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行業(yè)資訊
INDUSTRY INFORMATION
北京召回1.2萬盒鉻超標膠囊藥品 開查保健食品

    北京市藥監(jiān)局已抽檢62批次膠囊劑藥品均合格;開查膠囊劑保健食品,未檢原料一律停用

    新京報訊 (記者溫薷)北京市藥監(jiān)局昨日消息,在對全市108家膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查中,已完成62批次藥品檢驗,未發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品。除藥品外,目前北京已緊急啟動膠囊劑保健食品的抽查。

另悉,北京現(xiàn)已召回1.2萬盒“膠囊事件”所涉藥品,藥店、醫(yī)院鉻超標膠囊全部下架。62批次膠囊抽檢均合格

    自“膠囊事件”后,19日北京市藥監(jiān)局宣布啟動延伸檢查,即對全市所有生產(chǎn)膠囊劑型藥品企業(yè)采用的藥用空心膠囊進行抽驗檢測。北京市從事膠囊劑藥品生產(chǎn)的企業(yè)共108家。截至昨天,在對這些企業(yè)實施的監(jiān)督檢查中,北京市藥檢所已完成62批次的藥品檢測。“這些藥品均為常用藥品、重點藥品。”市藥監(jiān)局有關(guān)人士介紹,目前市藥檢所已緊急調(diào)集50多名工作人員,三個實驗室24小時連續(xù)運轉(zhuǎn)。在經(jīng)技術(shù)檢驗的各批次藥品中,未發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品。據(jù)介紹,目前對全部藥品的抽樣檢驗還在進行中,一旦發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,市藥監(jiān)局將會依法從嚴查處,并及時向社會通報。

   另據(jù)市藥監(jiān)局通報,目前北京共5000余家藥店、醫(yī)療機構(gòu)中,所涉相關(guān)不合格膠囊劑型藥品已全部下架。市藥監(jiān)局共計查封扣押并監(jiān)督企業(yè)召回國家藥監(jiān)局4月19日公布的鉻含量超標膠囊藥品12251盒。

膠囊保健品原料須送檢

鑒于市面上大量保健食品也采用膠囊劑型,北京市藥監(jiān)局昨日表示,除藥品之外,現(xiàn)已緊急啟動對膠囊劑保健食品的監(jiān)督檢查。按照市藥監(jiān)局的規(guī)定,北京所有膠囊劑保健食品生產(chǎn)企業(yè)中,凡是采購使用國家食藥監(jiān)局公布不合格藥用明膠空心膠囊和明膠進行生產(chǎn)的,一律停止生產(chǎn)使用,并召回已發(fā)貨產(chǎn)品。同時,凡是采購使用其他藥用空心膠囊和藥用明膠的,須由生產(chǎn)企業(yè)直接將相關(guān)原料送北京市藥品檢驗所檢驗,憑檢驗合格的檢驗報告書使用,未檢原料一律停用。據(jù)市藥監(jiān)局介紹,目前已要求全市所有膠囊劑保健食品生產(chǎn)企業(yè)進行自查,匯報膠囊的來源和檢測結(jié)果。記者看到,在檢驗情況表中,要求明確標注膠囊鉻、重金屬、微生物的限度。 除自查外,各轄區(qū)藥監(jiān)分局還將對保健食品生產(chǎn)企業(yè)進行抽樣檢驗,包括硬膠囊和軟膠囊劑型,并實行每日下午4時報告制度。